近年来,业内对二尖瓣的关注度越来越高,已经成为瓣膜行业的新浪潮。纽脉医疗是国内目前唯一一家拥有自主研发的经导管二尖瓣膜系统的公司。
纽脉医疗重点开发的产品用于置换心脏内病变的二尖瓣瓣膜,具有微创、无手术缝线、无需体外循环和无须开胸手术等特点,目前该项技术处于国内首创、国际领先的水平。这种新型产品将使二尖瓣置换手术过程大大简化、治疗风险大幅降低、成功率显著提高,同时也将降低病人的手术费用,缩短病人的术后恢复时间。产品上市后将给数百万二尖瓣患者带来新的希望,使更多的病人能够承受手术的风险和费用而得到治疗。
二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是最常见的心脏瓣膜疾病,中国需要治疗的MR(≥III级)患者约为1,000万例,二尖瓣外科手术量每年达4万余例。外科瓣膜修复或置换术被认为是治疗MR的标准方法,已被证实能够缓解患者症状及延长其生存时间。然而,50%的MR患者因心功能低下、合并症多、高龄等高危因素不适合外科手术,而得不到有效救治。
相较二尖瓣介入修复技术,TMVR进展相对缓慢。因二尖瓣疾病的复杂性和异质性,研制一种适合所有二尖瓣病变患者解剖类型和风险水平的经导管二尖瓣修复装置,有着极大的挑战,单个二尖瓣修复产品可适用的患者人群有限,而TMVR则为二尖瓣疾病的治疗提供了一个具有通用全覆盖治疗能力的可能。
纽脉医疗研发的介入二尖瓣Mi-thos已经成功于复旦大学附属中山医院、空军军医大学西京医院启动探索性人体临床研究,目前已经成功完成多例患者植入,所有患者手术流程顺利,术后瓣膜功能满意,无明显反流,无严重并发症发生,瓣膜反流消失,顺利进入随访期,体现了TMVR技术的优越性,也拉近了和国际创新的差距。
纽脉医疗董事长虞奇峰表示:“二尖瓣微创置换和修复器械作为一种革命性的治疗手段,正日益被行业专家所认同,临床需求将会呈现爆发性的增长。纽脉医疗创立的初心就是针对全球瓣膜病患者急迫的临床需求,开发创新的二尖瓣产品,通过几年的积累,我们建立了完善的研发平台和项目资源,布局心脏二尖瓣微创置换和修复器械产品线,同时我们的专注也得到了生物医药行业顶尖投资者的大力支持。本轮融资完成后,纽脉医疗将进一步加强产品研发,加快商业化进程,将更多的创新医疗产品推向临床应用,造福患者。”
关于纽脉医疗
上海纽脉医疗科技有限公司2015年3月成立于上海市浦东新区医谷PLUS,定位于国际先进水平的心脏二尖瓣微创置换和修复器械的研发及产业化。公司成立至今已申请了50多项专利,于2016年获得了国家“十三五国家重点研发计划”和上海市“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目支持,并取得了第五届中国创新创业大赛生物医药行业企业组第三名的好成绩。
公司秉承专业、安全、高效的理念,愿与中国心血管疾病领域的顶级专家们一起攀登医学高峰,共同谱写心脏瓣膜介入治疗的新篇章。公司以“创新造福生命”为宗旨,未来将开发更多的创新医疗产品,填补国内产品和技术空白,造福患者。
纽脉医疗的核心团队皆具有15年以上的行业经验,合作的国内医院、高校包括阜外医院、中山医院、西京医院、四川大学、浙江大学、清华大学等,在原材料、产品制造方面则紧跟国际水准,国际合作伙伴皆是与美敦力、爱德华等知名公司有过长期合作关系的公司。
纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,与国内知名医院及高校建立良好的合作关系,研发多款心脏瓣膜介入治疗创新医疗产品,填补国内产品和技术空白。
公司已于2016年1月获得张科领弋数千万的Pre-A轮融资。2018年4月完成数千万人民币的A轮融资,由醴泽资本领投,太浩创投跟投。