Onchilles Pharma发表划时代的ELANE通路研究成果，N17350即将启动临床实验

2025年11月7日，专注于开发基于ELANE通路的下一代细胞毒疗法的生物科技公司Onchilles Pharma宣布，其关键性临床前研究成果已发表于Cell Reports Medicine。研究显示，N17350可在多种实体瘤中实现选择性免疫激活型肿瘤细胞杀伤。同时，公司已完成2500万美元A1轮融资，用于推进核心候选药物N17350进入临床概念验证阶段，并任命乳腺癌临床研究及术前治疗试验设计领域的国际权威医学博士Thomas A. Buchholz为医学顾问，助力公司早期开发战略。

N17350是一款以肿瘤为靶向的生物药物，通过调控ELANE通路，可选择性杀伤癌细胞，同时保护健康组织并激活系统性免疫反应。

● 实现多种实体瘤的选择性、免疫激活型的肿瘤杀伤

● 靶向癌症的关键脆弱点，在有效清除肿瘤的同时保护健康组织并维持免疫功能

 N17350在临床前研究中展现广谱、选择性、免疫激活型肿瘤杀伤作用

这项发表于Cell Reports Medicine的研究，对ELANE通路作为癌症选择性免疫激活机制进行了迄今最全面的验证。研究结果显示，N17350在30种癌症细胞系和15个体内模型中均表现出稳定的单药疗效，同时能够保护免疫细胞并产生持久的抗肿瘤反应，其中包括耐化疗细胞和免疫“冷”肿瘤。研究数据表明，N17350能够利用恶性癌细胞特有的高水平组蛋白H1，既直接杀伤肿瘤，又激活CD8+ T细胞介导的免疫反应。

临床前研究成果发表在Cell Reports Medicine

Onchilles Pharma联合创始人兼首席科学官Lev Becker博士表示：

“这项研究成果凝聚了公司多年来在转化研究上的努力，旨在深入理解并利用ELANE通路，为新一代癌症治疗奠定科学基础。我们的核心候选药物N17350在乳腺癌、肺癌、卵巢癌、结肠癌及其他多种癌症模型中，均展现出快速、选择性的肿瘤杀伤和免疫激活能力。我们相信，基于ELANE通路的下一代细胞毒疗法，将在兼顾安全性与免疫保护活性的同时，为多种实体瘤提供具有突破性的全新治疗方案。”

N17350迈入临床试验，有望重塑细胞毒癌症治疗

Onchilles计划于明年初在澳大利亚启动N17350首个人体试验（首例人体注射），同时预计在获得美国IND审批后，于2026年中期开始美国患者入组。该研究将评估N17350的安全性、单药疗效以及免疫激活相关生物标志物，并覆盖多种实体瘤类型，包括乳腺癌、肺癌以及头颈部肿瘤。

N17350旨在实现双重抗癌机制：一方面通过线粒体损伤和DNA损伤直接杀伤肿瘤，另一方面通过免疫原性细胞死亡激活系统性免疫反应。在临床前模型中，该机制已显示出持久缓解、免疫记忆形成，并能与免疫检查点抑制剂协同发挥作用。

公司目前已成功完成GMP生产计划，现有超过5000剂N17350可用于临床使用。并且在临床前研究中观察到良好的安全性，为顺利开展人体试验奠定了基础。

完成融资布局，推动 N17350 2026年开展临床概念验证

公司同时宣布完成2500万美元A1轮融资，用于支持N17350项目推进至临床概念验证阶段，使A轮融资总额达到4000万美元。同时，Onchilles还在推进NEU-002的研发工作，该药物为系统性递送ELANE，预计将在2026年初完成候选药物提名。

Onchilles联合创始人兼首席执行官Court R. Turner表示：“我们的最新数据以及本轮融资进一步验证了ELANE通路作为一种具有广泛治疗潜力的癌症选择性机制的价值。我们有信心展示N17350的临床活性，如果临床数据与临床前结果相符，我们相信它有望成为针对多种实体瘤的突破性治疗药物类别。”

本轮融资中，醴泽资本LYZZ Capital与Lincoln Park Capital继续加码支持，同时新投资方Invivium Capital、Kennedy Lewis Investment Management及芝加哥大学医学中心旗下风险投资机构UCM Ventures也参与本轮投资。

Thomas Buchholz医学博士担任临床顾问，指导N17350开发

Onchilles宣布聘任国际知名乳腺癌临床研究及新辅助治疗开发领域权威专家Thomas A. Buchholz医学博士担任临床顾问。Thomas A. Buchholz博士现任Scripps MD Anderson癌症中心首席科学官，曾担任美国国家癌症研究所（NCI）乳腺癌指导委员会的联合主席，并在德克萨斯大学MD安德森癌症中心担任过多个领导职务，是乳腺癌临床试验设计、放疗及术前治疗开发领域具有重要国际影响力的专家。他主导和参与了多项多学科、多中心临床研究，显著推动了全球乳腺癌治疗标准的制定与优化.

Thomas A. Buchholz博士

Thomas A. Buchholz博士将为Onchilles提供N17350早期临床开发战略指导，重点关注其在新辅助治疗领域（如激素受体阳性及三阴性乳腺癌）中的潜在应用。早期研究结果显示，N17350有望在术前实现肿瘤清除、降低复发风险，并减少长期激素治疗的需求。

关于Onchilles的ELANE通路研发管线

Onchilles的研发核心聚焦于ELANE通路，一种独特的癌症选择性杀伤机制。该机制利用多种癌细胞普遍存在的关键脆弱点，即组蛋白H1水平升高，从而实现对癌细胞的选择性清除。通过靶向ELANE通路并诱导免疫原性癌细胞死亡（immunogenic cell death），N17350（NEU-001）和NEU-002旨在用于快速清除肿瘤，同时激活适应性免疫反应，从而有望带来持久的抗肿瘤免疫保护。N17350和NEU-002提供了一种不依赖于肿瘤基因背景、原发部位或免疫状态的全新治疗策略，有望成为癌症治疗领域的潜在创新疗法。

关于Onchilles Pharma

Onchilles Pharma是一家全球性创新药物研发公司，致力于开创性细胞毒疗法的研发，这些疗法能够选择性杀伤癌细胞，同时保护并激活免疫功能。通过利用ELANE通路，这些下一代治疗药物可实现高效、选择性的肿瘤细胞清除，有望克服传统化疗和免疫疗法的局限性。公司研发管线布局了多款针对头颈癌、皮肤癌、乳腺癌及肺癌的生物药候选药物，并计划于2026年初启动首个人体临床试验。关于公司更多信息请访问：www.onchillespharma.com。