迈诺威医药MI151凝胶IND申请获得CDE批准！

近日，迈诺威医药MI151凝胶IND申请获得CDE批准，该产品拟用于治疗Wagner I/II级糖尿病足部伤口溃疡。这是迈诺威医药今年第二个获批开展临床试验的新药。

关于糖尿病足部伤口溃疡

糖尿病足：糖尿病患者因糖尿病所致的下肢远端神经病变和/或不同程度的血管病变导致的足部溃疡和/或深层组织破坏，伴或不伴感染。近年来糖尿病发病率在世界范围内逐渐升高。中国是糖尿病患者最多的国家，患病人数超过1.18亿，约占全球糖尿病患者的22%。糖尿病患者中足部溃疡的患病率为4%~10%，而糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11%，截肢患者高达22%，医疗费用高，造成沉重的家庭及社会负担。

糖尿病患者伤口愈合不良是由多种因素共同作用所致。慢性炎症被认为是导致这种不良愈合现象的机制之一。近期的研究强调了巨噬细胞极化在这一过程中的作用。在伤口形成后的第三天左右，巨噬细胞无法从M1型（促炎）转变为M2型（促愈合），这是正常伤口愈合与糖尿病伤口愈合之间的一个重要区别。因此，调节糖尿病足状态下的巨噬细胞稳态，有望促进糖尿病足溃疡愈合。

目前，糖尿病足的治疗以血糖控制解决病因，以及清创、抗感染、促进创面愈合等针对溃疡创面治疗。目前国内仅一款药物被附条件批准用于治疗Wagner I 级糖尿病足部伤口溃疡。因此，临床亟需更多能够有效治疗Wagner I 级及更高级别的糖尿病足溃疡、显著提升患者生存质量的新药。

MI151凝胶核心优势

1.机制清晰：在细胞与小鼠模型中，有效调控巨噬细胞极化，纠正炎症失衡

2.强效促愈：加速伤口闭合、促进胶原合成，显著提升愈合质量

3.药效突出：创面修复效果优于已上市阳性对照药

4.临床适配：外用便捷、依从性高