2026.08.10
来源:天广实8月10日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®(通用名:奥妥珠单抗β注射液)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床III期研究结果在国际顶级医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)正式发表。

《自然·医学》(Nature Medicine)是全球临床医学领域最具影响力的学术期刊之一。此次发表标志着中国自主研发的创新抗体药物临床数据获得国际顶级学术期刊的认可,也是中国NMOSD治疗领域临床研究的重要里程碑。
研究结果表明,中位随访至65.57周,奥妥珠单抗β组的年化复发率仅0.025 次/人年,复发风险较随机对照期安慰剂组降低97.9%[1],为全球NMOSD治疗提供了最高级别的“中国证据”。

倍捷欣®已于2026年2月获国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个获批用于NMOSD治疗的国产药物。此次倍捷欣®临床III期研究结果在《自然·医学》的发表,进一步为倍捷欣®单药治疗NMOSD提供了高级别的循证医学证据,有望惠及更广泛的患者群体。
此外,倍捷欣®用于治疗原发性膜性肾病(pMN)的适应症于2026年6月在中国获批上市,成为全球首款获批的pMN特效药物。倍捷欣®正在进行的临床III期试验覆盖系统性红斑狼疮(SLE)以及滤泡性淋巴瘤(FL)多个治疗领域,并具备向其他自身免疫性疾病持续拓展的潜力。